首个HA锌透明质酸类新原料获批,

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4月23日,国家药监局化妆品原料备案显示可用于各类肤用化妆品的华熙生物「水解透明质酸锌」新原料备案成功,这是自年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后华熙生物完成备案的第一个新原料。

图源:国家药监局

据悉,华熙生物早在几年前就开始积极布局「水解透明质酸锌」产品的开发,此次备案成功的「透明质酸锌」是行业首个获批的「HA+锌」透明质酸类新原料。其获官方批准意味着「水解透明质酸锌」原料及化妆品在国内生产经营的合规化,同时也为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路。

Part01

透明质酸及其衍生物

透明质酸,俗称玻尿酸,是一种酸性粘多糖,是肌肤水嫩的重要基础物质,本身也是人体的一种成分,被称为理想的天然保湿因子。目前,透明质酸在化妆品中的应用逐渐普遍,且随着生物技术的发展,透明质酸衍生物种类也开始变多,如透明质酸钠、乙酰化透明质酸钠、透明质酸钠交联聚合物、水解透明质酸、水解透明质酸锌等,这些衍生物添加于化妆品中,能够提高透明质酸与其他原料的配伍能力,增强其透皮吸收效果。

透明质酸钠(HA)是透明质酸的水溶性钠盐形式。因含钠质故而更稳定。加入钠质会变成非牛顿流体,用于去角质非常好,广泛应用于各类医用护肤品及洗护产品中。其保湿作用是透明质酸钠在化妆品中最重要的作用,与其他保湿剂相比,周围环境的相对湿度对其保湿性的影响较小。

乙酰化透明质酸钠(AcHA)是由透明质酸钠经乙酰化反应得到。乙酰基的引入,使AcHA兼具亲水性和亲脂性,可发挥双倍保湿、修护角质层屏障、提高皮肤弹性等生物活性,从而改善肌肤干燥、粗糙状态,令肌肤柔软有弹力。

透明质酸钠交联聚合物是经交联技术获得的交联HA,拥有致密网状结构。交联反应使HA大分子局部高度聚集折叠,可以结合更多水分子,在皮肤表面达到成膜、水合和保护作用。

水解透明质酸(也叫寡聚透明质酸)是聚合度极低的透明质酸分子,通常分子量小于Da,例如小分子透明质酸(HA-Oligo)。HA-Oligo是将普通的透明质酸经过安全无过敏性的重组人透明质酸酶剪切,再通过特殊加工工艺处理后,形成活化的生物黏多糖片段。

HA-Oligo可以通过毛孔和细胞间隙进入皮肤深处直至真皮层,发挥基底修护的效果。此外,HA-Oligo还有生理活性,具有修护皮肤受损细胞、促进皮肤营养吸收、清除超氧自由基、提高肌底含水量、增加皮肤弹性、延缓皮肤衰老等功效。

水解透明质酸锌,即华熙生物此次备案注册的新原料,是透明质酸(HA)和锌的结合,兼具HA和锌的功效,同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。锌(Zn)是人体必需的微量元素,广泛分布于生命体的各个组织,皮肤是体内锌含量第三高的组织(约占身体含量的5%)。作为多个酶反应和多个转录因子的辅助因子,锌广泛参与核酸、蛋白质的合成、细胞的分化和增殖等生理活动,在皮肤疾病、免疫功能、伤口愈合、生长发育、毛发生长等方面有重要作用。

水解透明质酸锌作为透明质酸类新原料,锌含量高、钠离子残留量少,且产品纯度高,具有保湿和保护皮肤的功效,可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。这一专利技术终端应用广泛,有望打破华熙生物原料业务天花板、赋能产业链升级,打开业务成长空间,同时也为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路。

Part02

新的「黄金子赛道」

透明质酸在化妆品领域有较高的认知度。因其在护肤品中的主要功效有补水保湿、修复损伤、物质运输和防晒作用,补水乃护肤之基础,因此受

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